广东省食品药品监管局利用全省系统市、县局长培训班开班动员之机,向各地级以上市局局长以及省局机关各处室、直属各事业单位主要负责人传达了全国整顿和规范药品市场秩序工作会议精神,强调系统各单位“一把手”要处理好抓监管与促发展的关系,在确保广大人民群众饮食用药安全的基础上,促进产业健康发展。
会后全省各级食品药品监管部门结合当地监管实际,迅速制订药品专项整治方案,分阶段,突出重点,全面开展药品市场专项整治行动,全面开展检查药品生产企业、药品批发企业。其中县以上医疗机构检查覆盖面100%,其它达到60%以上。各地----
在规范药品生产环节方面,全面检查药品生产企业实施GMP情况,重点监控药品生产企业的原辅材料、药包材的检验验收、药品生产过程管理、药品出厂检验等重点环节,规范药品包装、标签和说明书发现并及时纠正和惩处药品生产企业的违规生产行为,从生产源头保证药品安全有效。对一次性使用无菌医疗器械等重点监管品种和部分高风险产品生产企业的质量保证体系进行全面监督检查。
在规范药品流通环节方面,依法查处和取缔各种形式的无证经营、挂靠经营等违法行为,全面检查药品经营企业实施GSP情况,重点检查市场配送、连锁经营等企业和药品采购、验收、养护等重点环节,坚决堵塞假劣药品的流通渠道。针对违法广告严重、群众投诉多和具有潜在质量隐患品种加大抽检力度,及时发现和坚决查处经营假劣药品、医疗器械的违法行为。
在规范药品使用环节方面,在卫生部门的支持配合下,加大规范医疗机构特别是农村医疗卫生站(所)的药品管理力度,以规范药品购进秩序和清理过期失效药品为重点,促进医疗机构的药品使用规范化。充分发挥药品不良反应和医疗器械不良反应事件监测报告制度,及时收集和报告药品、医疗器械的不良反应信息。加强对合理用药的宣传、教育、管理和监督。
在规范保健品、化妆品的生产、销售行为方面,重点是监督检查保健品、化妆品是否按产品标准和生产规范组织生产,纠正保健食品的虚假广告违法行为。
省局组织药品GSP、GMP审评专家召开药品GSP、GMP认证现场检查专家审评会。按照审评程序和要求对药品生产企业实施GSP、GMP审评。通过专家审评,有效防止现场检查走过场的现象,严把现场检查质量关,进一步提高全省药品GMP、GSP认证检查质量,使药品GMP、GSP认证工作更具科学性、客观性、公正性。
全省各级食品药品监管部门有计划、有重点地开展药品、医疗器械、化妆品、保健品市场专项整治。如东莞、韶关、肇庆、梅州、云浮等13个地市开展规范药库药房管理专项整治;惠州重点对城乡结合部的医疗机构药品库房药品开展专项整治,确保检查不留死角;茂名部署中药饮片专项整治行动,进一步规范中药饮片的进货渠道、批发企业分装、包装行为;韶关对辖区内药品生产企业上市的药品包装、标签和说明书进行专项检查;江门、中山等加强对化妆品质量开展全面检查。
信息来源 广东省食品药品监督管理局