日前，法国爱的发集团在华独资机构——上海爱的发制药公司对外宣布，近日将推出非诺贝特类又一新品——非诺贝特２００ｍｇ微粒化胶囊。
此前，爱的发曾经和其他国际制药集团合作共同推出两种剂型的非诺贝特制剂。据悉，此次强势推出的非诺贝特２００ｍｇ剂型是爱的发调动了研发、生产、销售等整个产销链的优势力量，意在确立爱的发自有品牌。爱的发的再次发力，对于国内已热闹非凡的降脂药市场，无疑将产生触动，而在与他汀类药物的较量方面，又增添了新的砝码。
他汀类仍是主角
近年来全球销量排名第一第二的药品均是降血脂药品，而隐藏在这一数字背后的事实则是我国的高血脂症发病率同样在快速上升。据不完全统计，我国现有高血脂患者约７０００ 万人。在经济发达地区，患者占当地人口总数的１／５～１／７。由于饮食习惯、工作和生活压力以及环境污染等因素，导致高血脂症者近年来呈大幅度攀升且日趋年轻化。因此，防治高血脂症的产品市场也日益广阔，市场竞争逐渐激烈。
在这其中，他汀类药物无疑是独领风骚。这类药物可以降低人体内的总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇（坏胆固醇）的水平，是治疗和预防心脏病的标准药物。仅在美国，一年就开出了１．２６亿个处方。根据全球医药市场的统计资料，在全球总量为５５００亿美元的医药市场份额中，降脂药就占了３００亿美元，位居首位。在所有药物中销售额名列前茅的是立普妥，年销售额曾经超过百亿美元，舒降之次之。
在国内，他汀类药物也同样占据降脂市场的主流地位。从从南方医药经济研究所时每信息公司提供的数据显示提供的数据显示，２００５年降脂药市场仍然由他汀类药占据主导地位，以辛伐他汀、阿托伐他汀、氟伐他汀和普伐他汀等为代表，共占６９％的市场份额。辛伐他汀为首，阿托伐他汀次之。这其中外资品牌占据了很大一部分，国内企业浙江京新和北京红惠杀出重围，也占据了一定的市场份额（见附图）。
随着辛伐他汀专利的到期，这一市场极有可能迎来恶战。从近几年的变化来看，尽管辛伐他汀仍然占据着头牌交椅的位置，但其市场份额已经有所下降，普伐他汀钠和阿托伐他汀钙正焕发新的活力。
贝特类有潜力
作为在临床用量上仅次于他汀类产品的贝特类降脂药，在全球约占了４亿多美元的份额，我国的贝特类约占调节血脂药品市场份额的１３％～１５％，其中进口药品约占了一半，主要是德国宝灵曼的必调脂（苯扎贝特）、法国利博福尼的立平脂（非诺贝特）和德国史达德药业的脂康平（苯扎贝特）等。
贝特类药物是广谱的全身性脂质调节剂，降低甘油三酯水平最有效，同时可减少ＬＤＬ胆固醇和升高ＨＤＬ胆固醇。是以降低甘油三酯和提高保护性的高密度脂蛋白为主的调脂药物。该类药物可改变ＬＤＬ的分布，使之分布在更多的较大的漂浮颗粒上，减少粥样硬化。但是贝特类药物对冠脉疾病的作用机制不明显。该类药物用于临床较早，目前市场上较多的是非诺贝特、吉非罗齐、苯扎贝特和环丙贝特等。近年来，老药新剂型的开发进一步带动了该类产品市场的增长。
非诺贝特是第三代苯氧芳酸衍生物类调血脂药物，也是目前贝特类中使用最多的药物。２００４年雅培公司的非诺贝特微粒Ｔｒｉｃｏｒ的市场比上一年增长了３７．６３％，销售额达７．７９亿美元。与此同时，美国ＦＤＡ已批准法国利博福尼制药集团的非诺贝特微粒化剂型，商品名为立平脂，现已在许多国家上市。另一个品种是德国宝灵曼的苯扎贝特，商品名为必降脂，２０００年在全球的销售额为８５２０万美元，在全球排名第４１７位。
其次是法国赛诺菲圣德拉堡的环丙贝特，２０００年的销售额为５３００万美元。共有３个贝特类药物被列入世界前５００名畅销药品。
南方医药经济研究所时每信息公司提供的数据显示，在他汀类产品的强烈攻势下，我国近年来贝特类品种市场占有率略有下降。非诺贝特、吉非贝齐分别由２００４年的１１．５９％、２．１７％下降至２００５年的１０．３９％、０．７４％；苯扎贝特则略有上升，从０．１７％升为０．３０％。但从整体来看，呈下降水平。
非诺贝特的市场集中度较高。２００５年所占市场份额最多的是法国利博福尼制药公司的力平脂，占据了８９％的份额，较２００４年下降了３％；其次是上海爱的发制药的利必非，市场份额为１０％；其余厂家各自的份额都不到０．１％。而此次上海爱的发推出的非诺贝特系列产品运用了爱的发制药集团领先的药物释放技术，具有微丸制剂的独特优势，能在人体胃肠道内均匀释放、规律吸收，药效平稳，副作用少，从而提高了高脂血症患者的顺应性，解决了贝特类药物服用时受食物影响及安全性等局限。此举有望改变目前非诺贝特的市场格局。
另外值得关注的是，国内已有企业在贝特类领域开始新的研究与尝试。据悉，国内致力于原创性药物研发的微芯生物，目前正着手于新的贝特类药物的研究，并有所进展。“从市场角度来看，新型贝特类降脂药，对中国人以甘油三酯升高为主的高血脂症有较好的疗效，因此仍有一定潜力。”该公司研究人员告诉记者。
随着新剂型的开发和新产品的推出，以贝特类为代表的非他汀类调脂药无疑将成为市场的挑战者。业内人士指出，虽说此市场没有主流市场强大，但仍然具有较大的影响力，将构成对降脂类主流药物市场的威胁。
