安徽药监局要求召回华源药业6月后所产问题药液

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安徽药监局要求召回华源药业6月后所产问题药液

录入时间：2006-8-7 【字体：大中小】【打印】【关闭】

    今年7月底，青海省西宁市部分患者使用了标示上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司（以下简称“安徽华源”）生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液后，出现胸闷、心悸、心慌等临床症状。随后，广西、浙江、黑龙江、山东等省（区）食品药品监督管理局也分别报告发现类似临床症状的病例。

    “安徽华源”今年6月以来生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液目前正在陆续被召回，由于采取措施及时，目前没有接到新的严重不良反应报告，没有人员死亡报告。安徽省也未接到该注射液不良反应的报告。

    据了解，安徽省食品药品监管局7月28日获悉这一情况后，立刻组成核查工作组前往企业核查。7月29日上午，国家局调查组也来到阜阳。目前，省食品药品监督管理局已要求“安徽华源”对今年6月以来生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液立即进行全面召回，要求其暂停该产品的生产、销售和使用，对已售出且在医疗机构使用的该药品不良反应情况进行调查记录，并且每日上报。同时要求“安徽华源”在此次不良事件原因查明之前，所有涉及问题注射液的车间暂停生产。此外，省食品药品监督管理局已向全国其他省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门发出暂停销售和使用“安徽华源”生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液的协查函。目前，相关药品收回和质量检验工作正在进行中。

    据介绍，克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液临床主要用于敏感的革兰阳性菌和厌氧菌引起的多种感染。该药的不良反应主要为胃肠道反应、过敏反应，也可出现肝功能异常、肾功能异常等。

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