国家药监局：专项整治关停药械生产企业近300家

    昨日，国务院新闻办举行新闻发布会，国家食品药品监督管理局副局长吴浈在会上指出，在一年多的药品专项整治中，国家在生产环节加大了监督检查力度，关停药品、医疗器械生产企业近300家，180多个药品品种被责令下架。

    撤回药品注册申请七千多个

    吴浈介绍说，药监局在研制环节开展了药品注册现场核查。截至今年10月底，对2.9万多个品种进行了现场核查，已完成全部核查任务的97.5%。企业撤回药品注册申请7300多个，企业药品注册申报数量大幅下降，申报质量明显提高。据悉，企业撤回药品申报注册数占申报总数的24%。

    药监局还开展了药品批准文号清查。已完成14.8万多个药品批准文号和2.6万余件医疗器械注册证的清查，占总数的87%，对发现问题的1100多个品种，依法进行了处理。同时，启动药品再注册工作，集中治理了“一药多名”，对药品标签和说明书进行了重新审查，完善了药品命名规则，规范了药品名称使用。

    关停企业近300家

    吴浈表示，在生产环节，药监局采取监督抽查、跟踪检查和飞行检查等方式，对药品生产企业执行GMP情况进行检查，依法收回GMP证书150多张，关停药品、医疗器械生产企业近300家。

    尤其是在高风险品种方面，药监局对所有血液制品、疫苗和血管支架生产企业进行全面检查，对大容量注射剂的生产工艺和处方进行重点检查，规范了生产工艺，提高了药品标准，保证了生产质量。此外，药监局向高风险品种生产企业派驻监督员1300多人，建成了全国特殊药品监控信息网络。

    180多个品种被责令下架

    据吴浈介绍，在流通环节，药监局以打假治劣为重点，净化药品市场环境，全面清理药品经营主体资格，吊销经营许可证900多家。

    特别是大力整治虚假违法药品广告。针对虚假广告屡禁不止、屡打不绝的问题，加大监督检查力度，监测药品、医疗器械违法广告7.5万多次，撤销药品广告批准文号120多个；对违法广告严重的药品采取了强制措施，有180多个品种被责令下架。

    药监局还深入推进农村药品监督网、供应网建设，建立监督网点61万多个，供应网点56万多个，覆盖全国90%以上的乡村。一年多来，共查处各类药品、医疗器械违法案件28万多件，捣毁制假窝点900多个。