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省医械所通过实验动物许可证验收并投入试检验


录入时间:2007-4-5 共阅【 】次 【字体: 】【打印】【关闭

3月18日,省医械东莞动物性能检验室顺利通过广东省科技厅实验动物使用许可证现场考核,开始进入了试检验阶段。
  东莞检验室是广东医械所设在东莞的独立检验室,位于东莞市东城区樟村工业区东莞市药检所大楼六楼,建筑面积约330m2,分为SPF级实验区和普通级实验区。经过近一年的筹备和建设,2006年12月28日,该实验室顺利通过广东省实验动物监测所的环境验收。
  今年2月14日,省局张烈福副局长亲临东莞检验室,并为该检验室挂牌揭幕。他在致辞中指出,广东省医械所在全国医疗器械检测行业处于领先地位,在全国和省内的医疗器械监管起着重要的技术支撑作用。而东莞市药检所位于深圳和广州之间,有着巨大的地理和空间优势。双方的这种合作模式是一种强强联合,必将会带来双赢。
目前,东莞检验室已投入试检验阶段,并正在申请SFDA认可和CNS认证。建成后的东莞检验室主要开展医疗器械的生物学性能检测,包括热原、细胞毒性、急性全身毒性、皮肤刺激、皮内反应、皮肤致敏、溶血等实验。
东莞检验室的建成,是省医械所与市级药品监管部门建立医疗器械检验室的新尝试,也是该所在全省地级市构建检验网络的第一步,对于填补现有检验项目的空白,进一步扩大省医疗器械所的承检能力有着积极意义。


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