录入时间：2007-4-6 共阅【 】次 【字体：大 中 小】【打印】【关闭】

    4月5日在武汉结束的全国医疗器械监督管理工作会议要求，深入开展医疗器械专项整治，规范医疗器械注册秩序，确保人民群众用械安全。

    据介绍，当前我国医疗器械存在的主要问题是，产品标准的技术指标低于相应国家标准和行业标准的规定；检验项目与承检范围不一致；说明书内容与批准的不一致；临床试验资料虚假不真实等等。

    此次全国医疗器械监督管理工作会议部署，从4月至10月在全国范围内开展医疗器械专项整治和核查。审查重点是：高风险医疗器械产品；有投诉举报和不良反应的医疗器械产品；境内第二类医疗器械产品。

    据悉，国家药监局将成立检查组，对各省（区、市）局的核查工作进行监督抽查。

【返回顶部】【打印】【关闭】