用药安全直接关系到人民群众的身体健康和生命安全，与老百姓的切身利益息息相关。在我国，不合理用药的情况也比较严重，资料表明其占用药者的比例是12%～32%；在每年5000多万住院病人中，也至少有250万人与药物不良反应和使用不合理有关，由此引起死亡的人数每年约有19万之多。
用google搜索，“齐二药”的相关查询结果约665，000项；“欣弗”的相关查询结果约4，450，000项；这仅仅是网络，还有电视、报纸、广播呢？近日，“齐二药”、“欣弗”出现在各种传播媒介的频率之高，实在空前绝后。用药安全的问题也随之被推到聚光灯下。为何用药事故会接连出现？如何保证百姓的用药安全？哪些是保证用药安全的重点环节？对于百姓的困惑，政府、行业人士也在探讨思考，不断寻求解决问题的出路。
用药安全前提是制药安全
广东省食品药品监督管理局副局长张烈福表示，近年来，随着药品监管力度的加大、以及药品不良反应报告和监测制度的不断完善，公众安全意识也在不断增强，安全用药、合理用药问题日渐成为公众关注的焦点，特别是齐齐哈尔第二制药有限公司制售假药案的曝光和查处，使公众对安全用药、合理用药的需求上升到新的高度。
用药安全，前提是制药安全。因而，对“欣弗”事件首先应该反思的是生产企业。据国家食品药品监督管理局去年8月10日发布通报表示，经对安徽华源生物药业有限公司今年去年6月～7月出品的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗)的生产过程核查，初步分析认定，企业未按批准的生产工艺进行生产，记录不完整，这有可能是导致药品集中出现不良事件的起因。虽然最终的调查结果还没有出炉，但制药企业有着不可推卸的责任。
广东省食品药品监管局局长陈元胜呼吁，药品生产、经营企业要自觉自律，依法生产经营，在追求经济效益的同时毋忘社会效益。
监管部门明确三点责任
用药安全，需要把风险挡在老百姓用药之前，重在对整个流程监管。和“齐二药”一样，安徽华源也是通过国家GMP(药品生产质量管理规范)认证的正规药品制造企业，他们生产和销售的药品都是通过合法渠道流通的“国药准字”号，在这种情况下还出现问题，不能不让老百姓对药品安全和药品市场监管担忧。
有专家表示，药品监管部门的责任应该有三：第一，明确标准；第二，为实施标准的准入把好关口；第三，发现问题后，及时进行监管。目前，我国在药品生产企业生产过程中，一直实行国际通用的GMP（药品生产质量管理规范）认证工作，这是一个对药品生产全过程的技术规范。药品质量直接关系到健康、生命的问题，因此，有关标准宁高勿低，有关监管宁严勿松。为此，广东省食品药品监督管理局副局长陈元胜表示，要高度重视和积极报告所发生的药品不良反应；食品药品监管部门将继续加强对药品研制、生产、流通和使用的监管，确保药品质量；加强药品不良反应监测工作，切实维护公众用药安全。
百姓应增加合理用药常识
用药安全，也需要患者加强自我保护。最明显的就是我国百姓使用抗生素过于泛滥的问题。感冒咳嗽用抗生素、头疼发热用抗生素，外科手术更是用抗生素。有调查显示，每10个住院病人中就有近8人使用抗生素。其中原因虽然包括老百姓不懂医学常识和病理药理，但更重要的是，也与医院医生的过分引导有关：在一些医生看来，患者得了感冒就给开药输液，不管风险只顾卖药赚钱。所以，陈元胜期望广大市民群众主动了解合理用药常识，正确认识滥用药物的危害性，理解和积极支持药品分类管理政策，在正规的医疗机构或药店购买、并在医生或药师指导下合理使用处方药物，共同促进安全合理用药。
另外，为让公众对药品的特性、药品管理的法律法规、安全合理用药的常识等有更加清晰的了解，从而进一步增强安全用药合理用药的意识，形成良好的药品使用习惯和药品消费观念。据悉，广东省食品药品监督管理局于7月18日全面启动，为期5个月（从６月～１１月）的以“安全用药，合理用药，携手共创健康和谐生活”为主题的大型集中宣传活动。随后7月29日，广东省食品药品监管在全省21个地级市同步开展“安全用药，合理用药”现场咨询活动。
总之，对“欣弗”事件，除了谴责之外，各个方面都需要坐下来，从用药安全这个根本目的出发，更加理性地进行反思，把注意力集中在改进医药技术、完善监管体系等方面，这样才是科学态度，也才能更好地解决问题。
■安全提点
通过ＧＭＰ认证并非万事大吉
对于合格的企业拥有ＧＭＰ认证十分重要，实施药品ＧＭＰ是一个系统工程，对药品生产全过程的各个环节，即从物料购入、产品生产、质量检验，以及产品销售等环节均有明确规定。作为药品ＧＭＰ的实施主体，药品生产企业必须把药品ＧＭＰ要求贯彻始终、常抓不懈，细小环节的疏忽和放松都会对产品质量产生隐患。药品ＧＭＰ认证检查是对当时情况的确认，药品生产过程是个动态过程，通过认证不等于万事大吉。药品质量不是认证出来的，而是实实在在按照规范要求生产出来的。部分药品生产企业通过认证后管理滑坡，片面追求经济效益而忽略质量管理，因而出现了药品质量问题。
药品监管部门的主要职责是从宏观上对药品生产企业进行监管，包括制订规章制度、法律法规等。目前，全国有数千家药品生产企业，药品监管部门不可能对每一家企业生产的每一批药品进行跟踪检查。世界上也没有一个国家能够做到这一点。根据我国有关法律法规规定，国家实行药品抽检制度，药品生产企业作为药品质量责任的主体，负责对其出厂药品进行逐批检验。今后，国家药监局将重点针对那些发布违法广告、群众投诉多和有质量隐患的药品和医疗器械，加大抽验力度，一旦发现假劣产品，立即采取措施，严格依法查处。 作者：李劼
