“一次性医疗器械”解决医疗器械消毒问题

    一次性医疗器械最大的优点在于，与那些反复消毒后使用的传统医疗器械产品相比，一次性医疗器械仅在一个病人身上使用，从而可彻底消除病人之间发生交叉感染的隐患，防止因消毒不严而造成病人感染病毒性肝炎或艾滋病等意外医疗事故的发生。

    “胰岛素笔”扩展“一次性”概念

    从20世纪80年代以来，全球一次性医疗器械产业蓬勃发展，并形成以乳胶手套、一次性注射器和输液（输血）套（注：它通常由针头、导管和输液袋等组成）为主的国际医疗器械市场上的三大主打产品，其销量约占全球一次性医疗器械产品市场的75％左右。

    但自90年代末以来的八九年里，国外一次性医疗器械产业发展速度极其迅猛，其中不少单品种一次性医疗器械的年销售额均在10亿美元以上，“胰岛素笔”即为其中一个范例。胰岛素笔实为药物与医疗器械的完美结合。由于胰岛素是糖尿病人控制高血糖的日常用药，故较为新颖的“预充式胰岛素笔”的开发上市，不仅免去病人频繁购药的麻烦，而且使用极为方便。上市后，深受全球各地糖尿病患者的欢迎，它在欧美各国糖尿病人中的普及率高达70%~80％。

    由于受到预充式胰岛素笔开发成功的启发，国外医疗器械厂商纷纷加大了开发新颖一次性医疗器械产品的力度，以期在新一轮市场增长中取得先机。如以世界最大的医疗器械市场——美国为例，据国际著名咨询公司Freedonia预测：到2011年，美国一次性医疗器械市场将达704亿美元，年增长率可达4.9％。其中人口老龄化趋向和家庭保健需求的快速增长是推动一次性医疗器械市场快速发展的两大主要因素。

    老人需求拓宽“一次性”市场

    那么，在今后5年里，什么样的一次性医疗器械产品最能受到广大消费者的青睐？这一问题是国内外医疗器械业内人士最为关注的热点。

    据Freedonia公司的首席经济师分析：新颖的一次性输液套及其配套产品将是未来增长最快的医疗器械产品。因为，目前许多国家均已进入人口老龄化社会，而不少居家养老的老人需要在家里输液治疗各种慢性病，故开发使用方便、安全性好和高附加值的家用一次性输液套类产品肯定会有良好的市场前景。

    近几年来，国外已开发出多种专门针对中老年人群的的一次性医疗器械新产品，其中已取得良好市场销售业绩的产品主要有：

    1.治疗妇女“尿失禁”的一次性医疗产品

    “尿失禁”为中老年妇女特有的一种高发性疾病，其病因与控制尿道口的括约肌松弛有关。严重尿失禁患者甚至打个喷嚏，膀胱里的尿液就会不由自主地流出，令人十分尴尬，故不少患者因此羞于出入公众社交场所。

    据悉，美国一公司不久前开发上市了一种专门针对尿失禁症状的新型一次性医疗器械Contiform。据生产商介绍，该产品系由消毒纸浆浆粕加入吸水性极强的高分子材料制成的一种高弹性中空管状物，其形状非常符合阴道解剖生理学，将其置于阴道内即能有效恢复骨盆神经丛对尿道括约肌收缩力的控制，使病人逐步恢复自主控制尿液排泄的能力。

    绝大部分病人在使用了Contiform尿失禁治疗器后反映良好。它也是治疗妇女尿失禁的一次性医疗器械产品的重大新突破（从前市场上只有成人纸尿裤等被动尿失禁用品）。

    2.止鼾器

    打鼾是一种极其常见的非病理性症状。其原理是打鼾者因下颚悬雍垂（俗称“小舌头”）过于肥大，晚间入睡后悬雍垂阻挡气流进出气管并发出振动噪声（即鼾声）。对于旁人（尤其打鼾者的配偶）来说，分贝极大的鼾声常常会影响其睡眠质量。美国一公司最近开发上市了一种新型非手术性的一次性医疗器械新产品——止鼾器。其外形犹如一面罩，只要将其扣在下巴上就能强制打鼾者保持进出口腔的气流平稳，不振动悬雍垂，从而可从根本上消除鼾声的发生。新型止鼾器（CPAP）价格便宜，使用者可自行调节其松紧度，使其在晚间佩戴时感到舒服。

    3.粘齿带

    中老年人由于长期患牙周炎，最终会导致牙根松动，咀嚼食物时十分费力。从前，牙医们对付松动牙齿的唯一办法是——拔掉松牙，再装上假牙。但假牙无论如何总归不如自己的真牙好。有鉴于此，美国一公司发明了一种可将松动的牙齿重新固定起来的新颖“粘齿带”。

    据生产商介绍，粘齿带系用无毒高分子材料制成底膜，上涂一层利用天然生物材料加工的高粘性生物胶，牙医只要将粘齿带贴在松动牙齿的根部，即能使牙齿重新固定好，从而恢复咀嚼功能。该产品虽为小产品，但对牙齿松动者来说，实为一“功德无量”的好产品。一旦粘在牙根上的粘齿带粘性失效，只要请牙医重新换一根新的粘齿带即可。

    手术器械更新“一次性”目录

    除一次性输液套外，预充式药物注射笔（目前国外已开发出多种可用于注射某些生物工程药物如人生长素、干扰素、单克隆抗体等预充式注射笔类产品）、心血管导管、导尿管、血液透析管、透皮药贴及吸氧设备（如氧气枕头等等）将是今后增长最快的几种一次性医疗器械产品。

    在创伤治疗用品中，新开发的一次性医疗产品尤其引人注目。其中包括预充式staplers、利用生物工程技术加工的“组织粘合剂”、密封胶、胶原、泡沫剂、藻酸绷带等新产品。其中含有“表皮生长因子”的创伤愈合剂销量增长最快，而绝大多数并无什么技术含量的普通型绷带今后几年的市场销路增长平平。除几丁质手术缝合线之外的其它常规缝合线也不会有大幅增长。

    手术室用的无纺布制消毒挡帘与手术罩衣、腹部盖布等外科常用医疗产品因其价格低廉并可取代从前的棉布制品，现已成为市场大宗的一次性医疗产品，其市场需求量十分巨大。其次，一次性手术用医生面罩（它能有效防止手术时病人的污血或污液意外溅到开刀大夫的眼睛里）由于实际使用时有诸多不便，今后将从市场淡出，取而代之的是其它新颖一次性手术防护用品，其中包括一次性隐形眼镜（注：该产品已有生产，系用高附加值的硅酮凝胶材料制成非球面镜片或复曲面透镜型隐形眼镜片），它们不仅具有良好的防护作用，而且对近视眼医生来说，佩戴这种新颖一次性隐形眼镜可以防止因手术时出汗或其它因素引起所佩戴的眼镜玻璃镜片被水气模糊，而影响开刀效果。

    另外，国外新近上市的其它一次性医疗器械产品包括：宫颈细胞采集器（注：普查宫颈癌等妇科疾病的必用器械）、新颖眼药水给药器、避孕药物给药器、测血糖用的新型采血针、唾液分析用试纸盒、胰岛素吸入器（即胰岛素气雾吸入器）以及各种一次性牙科器械等等。

     家用器械引领“一次性”潮流

     可以相信，今后几年，国际市场必将迎来个人及家用一次性医疗器械的销售新高潮。据Freedonia公司经济分析师预测：在今后5年内，个人及家用一次性医疗器械产品销量将占世界一次性医疗器械市场的43%。

    因为，欧美各国、日本以及包括中国等发展中国家在内，均已进入老龄化社会。而老年人因其体弱多病，成为使用一次性医疗器械的重要消费群体。同时，不少富裕的西欧国家（如英、法、德、瑞士、瑞典、丹麦等高福利国家）的老年病人购买一次性家用医疗器械产品均可去当地医保部门报销大部分费用，这一政策将有助于推动个人及家用一次性医疗器械产品的开发新高潮。

    随着生物工程技术日新月异地发展，相信今后将会有更多新颖一次性医疗器械产品面世，其市场前景十分广阔。我国医疗器械企业拟应汲取国外开发一次性医疗器械新品的“真经”，并开发出符合我国国情的一次性医疗器械产品，以满足国内广大消费者的需求。

    名词解释：一次性医疗器械

    根据国际医疗器械行业协会专家们的最新释义，所谓“一次性医疗器械”（disposablemedicaldevices）并非是指仅使用一次的医疗器械，而是指只在一个病人身上使用（当然在其身上可使用多次），但用完即丢弃的医疗器械产品。如按该新定义，包括近年来开发上市的“胰岛素笔”（胰岛素注射笔）在内的许多种医疗器械均可划归为一次性医疗器械产品范畴。