
3月16日,国家食品药品监督管理局负责人在北京两会新闻中心就“食品、药品安全”问题接受中外记者集体采访。这是国家食品药品监督管理局局长邵明立回答记者提问。新华社记者刘泉龙摄
关闭27家药品和医疗器械生产企业
取缔逾6000家无证和挂靠经营药企
本报北京3月16日电(记者刘津农)国家食品药品监督管理局局长邵明立今天在两会新闻中心接受采访时透露,该局在整顿和规范药品市场秩序的专项行动中,依法收回药品GMP证书157张,依法吊销27张药品和医疗器械生产企业许可证,并关闭了这些企业。
责令370多家药品和医疗器械的生产企业停产整顿,取缔无证经营和挂靠经营企业共6445家。
邵明立介绍说,从2006年7月开始,该局开展了整顿和规范药品市场秩序的专项行动,对药品的研究、生产、流通和使用四大环节进行全面整治。
过去一段时间,药品申报发生了一些问题。该局对已经上市的药品品种、在审的药品品种和已经申报的药品品种进行核查和清理,监督申报人撤回药品注册申请7999个,注销、撤销药品批准文号、医疗器械注册证1604个。
同时,该局组织开展对生产企业执行GMP的情况进行专项检查,尤其是对一些高风险的药品品种进行重点督察。依法收回药品GMP证书157张,责令370多家药品和医疗器械的生产企业停产整顿,依法吊销药品和医疗器械生产企业的许可证27张,关闭了这些企业。到去年10月,该局成功地建成了全国特殊药品的监控信息网络。
在流通环节,该局组织开展对药品和医疗器械市场的专项整治。吊销经营许可证1210张,取缔无证经营5719家,取缔挂靠经营726家。