昨天上午，国家食品药品监督管理局举行例行新闻发布会，据新闻发言人颜江瑛介绍，2008年上半年(截至6月30日)共收到药品不良反应/事件报告表165028例，其中新的、严重的不良反应报告11179例，占总体报告数量的13.5%。
颜江瑛说，与此同时，国家食品药品监管局加大对医疗器械不良事件监测，医疗器械安全性问题越来越受到监管部门、医疗机构、企业的重视和社会各界的广泛关注；国家食品药品监管局把全面推动医疗器械不良事件监测，提高器械不良事件报告数量、提升器械风险管理能力和水平作为今年的工作重点之一，采取了拓宽信息反馈渠道、加大对各级监管部门宣传培训力度等具体措施。截止到2008年6月30日，国家药品不良反应监测中心今年已收到可疑医疗器械不良事件报告5835份，是去年同期报告数量的8倍多。
颜江瑛指出，中国的药品、医疗器械不良反应/事件报告数量逐年持续增多，并不是由于中国过去药品不良反应发生少，现在发生的多。最主要的原因有三个方面，一是对不良反应报告重要性的认识不断提高；二是药品不良反应监测工作在各方面、各地方的不断加强，过去报不上来的现在可以报上来了；三是药品不良反应监测有关法规不断完善，从制度上对医疗机构和医药企业的不良反应报告提供保障。
国家药监局新闻发言人颜江瑛在例行发布会上表示，中国建立了预警制度，采取相应措施减少和防止药品不良反应对公众带来危害。截止到目前，已发布15期信息通报，共有49个有安全隐患的药品被通报。
颜江瑛指出，2001年中国建立了药品不良反应信息通报制度，该制度就是将已上市药品新的、严重的不良反应，及时向制药企业、医疗机构和社会通报，以引导制药企业改进生产工艺或修改说明书、提示医生和患者慎重使用，起到很好的预警作用。
颜江瑛表示，对于发生过严重不良反应的药品，食品药品监管部门根据其风险程度，采取五种措施：一是要求或责令企业修改药品说明书；二是暂停销售使用；三是改进生产工艺；四是非处方药转为处方药管理；五是责令其撤市。国家食品药品监管局已经责令葛根素注射液、莲必治注射液、穿琥宁注射液、非甾体类抗炎药、甘露聚糖肽注射液、胸腺肽注射剂、硫普罗宁注射剂、罗格列酮、头孢曲松钠等药品修改说明书，暂停了乙双吗啉、鱼腥草注射液、替加色罗、抑肽酶的销售使用，责令培高利特撤市等措施，从而有效地保护了公众健康。
